维爱不凡-VHL患者援助项目

1.项目背景

VHL病是VHL抑癌基因致病性变异导致的常染色体显性遗传疾病，是罕见的多器官肿瘤综合征，累及全身多个器官，加之高昂的药品费用支出，使很多患者和家庭面临“灾难性”医疗支出的巨大风险。为了帮助更多的患者规范治疗，减轻患者家庭的经济负担，中国初级卫生保健基金会（以下简称“初基会”）发起维爱不凡-VHL患者援助项目，旨在帮助不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者减轻经济压力，改善生存质量。该项目援助药品贝组替凡片（维利瑞®）由默沙东公司向初基会无偿捐赠。

2. 启动时间

2025年8月

3. 截止时间
援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。如果因不可抗力或因特殊原因必须停止援助，我们会提前通过项目公众号告知公众。

4. 联系方式
项目邮箱：wabfpap@cphcf.org.cn

微信公众号：维爱不凡-VHL患者援助项目

资料邮寄地址:（只接收EMS特快专递）

北京市100011信箱3分箱维爱不凡-VHL患者援助项目

为加快患者审核进度且避免因材料不全而反复邮寄，患者可先通过微信公众号线上提交电子版申请材料，电子材料审核通过后，患者再将与电子版一致的纸质材料寄送至项目组。

5. 申请条件

（1）医学条件

符合贝组替凡片经国家药品监督管理局批准的适应症的成人患者。

①　通过临床诊断或基因诊断确诊为VHL综合征。

②　患者存在VHL病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（至少满足一种）。

③　成人患者，不需要立即手术治疗。

（2）经济条件：

患者因家庭经济原因无力承担贝组替凡片治疗费用。

6.援助方案

（1）低收入患者（确认符合灾难性医疗支出的患者）

首次申请：遵医嘱，患者使用1个疗程贝组替凡片，经基金会审核通过后，可为其援助1个疗程。

后续申请：遵医嘱，患者每使用1个疗程的贝组替凡片，经基金会审核通过后，可继续为其援助1个疗程，直至疾病进展或项目终止。

（2）低保患者（经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者）

首次申请：经基金会审核通过后，可为其援助1个疗程贝组替凡片。

后续申请：每次申请需经基金会审核通过后，可为其援助1个疗程贝组替凡片，直至疾病进展或项目终止。

注：

① 本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。

② 贝组替凡片使用剂量遵循说明书用法。

③ 患者在每次领取援助药品前，均需要按照项目要求进行医学评估，经基金会审核通过后可继续预约援助药品的领取。

7. 维爱不凡-VHL患者援助项目终止条款（如有以下情况之一，项目援助自动停止）

（1）根据RECIST1.1标准判断的影像学疾病进展且由项目医生判断患者不适合继续贝组替凡片治疗

（2）患者出现不可耐受的毒副反应

（3）患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用贝组替凡片治疗

（4）患者未能坚持到项目医院接受项目医生的定期随访

（5）患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查

（6）患者未能按期提供医学资料证明其肿瘤没有进展

（7）患者死亡

（8）患者提供不实、虛假的医学或经济证明

（9）患者将援助药品出售或转赠他人

（10）患者将援助药品作为临床试验用药品用于其自身或他人参与的任何干预性临床试验

（11）因不可抗力或因特殊原因必须停止援助项目

（12）已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品己经使用完毕

8. 项目监查

项目组对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请资料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。

9.法律声明

（1）对于患者的个人信息及医学资料（"患者信息和资料"），初基会将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由初基会保留，除卫生监管部门审查监督外，不会披露给其他第三方。

（2）本项目为慈善援助项目，患者需自愿参加；本项目只对能够严格按照项目规定程序申请的患者提供援助。因个人原因不能按项目规定申请和领取援助药品的患者将自行承担因此而产生的后果。

（3）患者及其家属须知晓患者的真实病情，患者应遵从医嘱，以规范治疗为原则，定期随访，及时接受治疗。初基会对患者的病情和治疗不承担任何责任和义务。

（4）患者及家属须积极配合，保持与项目组通讯联络畅通，主动登录项目公众号查询项目信息。因患者自身原因导致申请、受助等延误的，患者自行承担责任。

（5）如未来患者或直系亲属相关经济情况发生变化，需患者主动进行告知。因患者自身原因导致申请、受助等延误的，患者自行承担责任。

（6）患者或其家属因个人不当行为影响本项目正常工作，情节严重的，初基会将取消其援助资格。

（7）关于本项目的任何信息均以初基会正式发布的信息为准，初基会不为误信其他渠道信息产生的任何后果承担责任。

（8）“维爱不凡-VHL患者援助项目”的一切解释权归初基会所有。