久九关爱——阿尔茨海默病患者慈善援助项目项目介绍

一、项目背景

为了帮助确诊为轻度至中度阿尔茨海默病,认知功能障碍的患者得到及时有效的治疗，减轻患者经济负担，提高患者生活质量，中国初级卫生保健基金会于2021年 4 月在全国开展“久九关爱——阿尔茨海默病患者慈善援助项目”，上海绿谷制药有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品甘露特钠胶囊（商品名：九期一®）。

二、启动时间

2021年4月

三、截止时间

1、援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。

2、项目截止时间由基金会适时另行公布。

四、申请条件

1、医学条件：

（1）根据医生评估申请人的疾病符合国家药品监督局已经批准的甘露特钠胶囊（商品名：九期一®）适应症。

（2）由项目医生评估确认患者符合临床用药标准。

（3）患者需定期经项目医生随访，经项目医生评估患者继续获益给予援助。

2、其他条件：

（1）本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的满18周岁大陆公民。

（2）患者既往使用的甘露特钠胶囊（九期一®）必须是经国家药品监督局批准的药品，必须是中国大陆销售。

（3）患者根据医生处方自愿接受甘露特钠胶囊（九期一®）治疗，自愿申请并签署项目知情同意书，同时按照项目规定如实提交申请材料。

五、援助方案

1、第一周期：患者遵医嘱及药品使用说明规范，经项目医生评估确认符合甘露特钠胶囊（九期一®）的适应症，自行使用24盒甘露特钠胶囊（九期一®）治疗后，所有资料经基金会审核通过，最多为其支持12盒九期一®，分三次进行援助。具体援助数量依据患者情况及临床检查结果由项目医生进行判定。

2、后续周期：完成第一周期援助治疗的患者，经项目医生判定需要继续接受甘露特钠胶囊（九期一®）治疗，可按第一周期援助方案申请后续周期援助。具体援助数量依据患者情况及临床检查结果由项目医生进行判定。

六、项目终止条件

出现以下任何一个情况时，将自动退出项目：

1、由项目医生判断患者不适合继续使用甘露特钠胶囊（九期一®）治疗。

2、患者出现过敏等医生判断不再适合用药的不良反应。

3、患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用甘露特钠胶囊（九期一®）。

4、患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件评估的。

5、患者死亡。

6、患者提供不实、虚假的医学或经济证明。

7、患者将援助药品出售或转赠他人。

8、由于不可抗力等造成项目被迫中止。

9、已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕。

七、项目监察

项目办对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。

八、不良事件报告

项目进行过程中，如发生不良事件，请及时上报给项目办热线，中国初级卫生保健基金会获知患者的不良事件，将按规定时限及时上报上海绿谷制药有限公司。

九、法律声明

1、所有治疗都有可能有风险，由于本项目是一项患者援助项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。

2、对于患者的个人信息及医学资料（"患者信息和资料"），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行、审计和药物经济学分析。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督、基金会指定机构或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟踪和随访，将该等信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。

3、项目为自愿申请形式。

4、患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。

十、项目申请流程

十一、项目联系方式

  援助热线：400 900 8026

  电子邮箱：jjga@cpaa.org.cn

　  　
　  　项目微信：

工作时间：9:00-12:00,13:00-17:30（周一至周五法定节假日除外）

郑重提示：本项目为慈善项目旨在帮助患者获益，不会收取任何费用。如发现收费现象，请及时联系基金会。