结核病在全球范围内是最为致命的传染病。据世界卫生组织报告，2016年中国有超过78万结核病新发在册病例，夺去了5万多人的生命。与此同时，在中国报告的结核病病例中，大约有5.8万人是耐多药肺结核/利福平耐药患者。耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中至少两个最有效药物——异烟肼和利福平同时产生耐药的结核病形式。因此，耐多药结核病患者的治疗选择更为有限。结核病和耐多药结核病治疗药物的合理使用和疾病的全程管理是预防结核杆菌产生进一步耐药性的关键。
中国初级卫生保健基金会蓝农公益基金发起“贝绽WE来--耐多药肺结核(MDR-TB)江苏省药品援助项目”，用于解决江苏省结核患者的可及性及可负担性，为患有耐多药肺结核的患者提供“富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞®）”捐赠，旨在提升耐多药肺结核患者持续治疗的可获得性，降低医疗成本，让患者回归家庭、社区。本项目拟于2021年1月份启动，援助药品“富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞®）”完成清关后，根据患者救助条件，通过江苏省疾病预防控制中心向指定医疗机构提供药品捐赠，提高耐多药肺结核患者的药物可及性及治疗的延续性，减轻患者及其家庭的经济负担。提高生活质量，延长生命周期。
患者救助条件：
【基本条件】
1.持有中华人民共和国居民身份证/军官证的成年公民；
2.知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。
【医学条件】
1.经项目指定医疗机构评估确认符合富马酸贝达喹啉片(斯耐瑞®）的适应症患者；
2.排除以下禁忌症：
a) 有贝达喹啉过敏史
b) 小于18岁（故此，本药品不向未成年人发放）
c) 有高风险的心脏合并症史（如室性心律失常，近期心肌梗塞等），出现过导致QT间期延长的以下一种或多种风险因素：
i. 筛选时ECG显示明确的QT或QTc间期延长超过或等于450ms
ii. 病理性Q波（是指Q波大于40ms或深度大于0.4-0.5mV）
iii. 心室预激的证据（例如WolffParkinsonWhite综合症）
iv. 心电图上有证据显示完全或有临床意义的不完全左束支传导阻滞或右束支传导阻滞
v. II度或III度心脏传导阻滞的证据
vi. 室内传导延迟，QRS持续时间大于120ms
vii. 心动过缓，定义为窦性心律小于50bpm
viii. 有长QT综合症的个人或家族病史
ix. 有心脏病、有症状或无症状心律失常的个人病史，窦性心律不齐除外
x. 晕厥（即心源性晕厥，不包括由于血管迷走神经或癫痫原因所致的晕厥）
xi. 具有发生尖端扭转型室性心动过速的危险因素（如心力衰竭、低钾血症或低镁血症）
3.符合药品说明书规定的安全用药指标。
【经济条件】
1.低保患者
低保满一年的患者，经初保审核通过，患者可享受斯耐瑞药品援助项目，具体援助药品数量依据患者具体情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
2.低收入患者
低收入患者是指：因为家庭年收入有限，可能导致“灾难性卫生支出”，造成家庭因病致贫、因病返贫风险的患者。
根据世界卫生组织的定义，当家庭卫生支出大于或等于家庭可支付能力的40%，则称为“灾难性卫生支出”。国家卫生健康委员会卫生发展研究中心的研究指出：根据世界卫生组织在2018年发布的《耐多药和利福平耐药结核病的治疗(更新版)》中的推荐治疗方案，中国大陆市场价格下的耐多药肺结核病的全疗程自付费用为74.5万元/例~77.0万元/例，且所有治疗方案均导致灾难性卫生支出。根据世界卫生组织（WHO）推荐的全口服方案，在目前的市场价格下，贝达喹啉服用6个月需要67,200元、其他四种药品（左氧氟沙星、利奈唑胺、氯法齐明、环丝氨酸）的12个月用药费用约为80,574元，耐多药肺结核患者每年（仅药费支出一项）的卫生支出就多达约15万元，再加上因传染病导致的住院治疗等其他必要卫生支出，给患者带来了沉重的经济负担，农村情况更为严峻。因此，考虑到整体治疗费用，对于长期服药的低收入患者，经过初保审核满足家庭强制性医疗支出占家庭可支付能力的比重等于或超过40%条件的患者，即家庭年总收入在50万元以下的患者，给予药物援助。
中国初级卫生保健基金会
二〇二一年一月六日
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